医用护理垫

国产备案第一类

产品名称：

医用护理垫

注册人名称：

河北维格拉医疗器械有限公司

冀石械备20170104号

注册人住所：

石家庄高新区天山大街585号日中天科技园创新大厦920B区

批准(备案)日期：

2022-04-22

有效期至：

结构及组成：

比一般弹性绷带的弹力更高，间接作用于创面，捆绑到病人某个部位，对其施加压缩力。非无菌提供，可重复使用。

适用范围：

通过捆绑在病人四肢或其他部位上，用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血（非动脉止血）、保护手术切口等作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1649656110938.doc；生产地址由“石家庄市裕华区东京北村西”变更为“石家庄高新区天山大街585号日中天科技园创新大厦920B区”；型号或规格由“型号/规格：OLD-W型、PBS-W型、WPP-W型/80cm×65cm、96cm×80cm；BB-W型/38cm×32cm、45cm×32cm、49cm×32cm、54cm×32cm；OLD-Ⅱ型、PBS-Ⅱ型、WPP-Ⅱ型/60cm×45cm、60cm×60cm、90cm×60cm、90cm×80cm；BB-Ⅱ型/18cm×18cm、45cm×50cm、50cm×50cm、55cm×50cm；Ms-Ⅰ型/24cm×16.5cm、27.5cm×16.5cm、28cm×16.5cm、33cm×16.5cm、36×16.5cm、38×16.5cm、42cm×16.5cm、18cm×8cm、15.5cm×6.6cm；OLD-Ⅰ型/38cm×12cm；Ms-Ⅱ型/45cm×50cm、50cm×50cm、55cm×50cm。包装规格：OLD-W型、BB-W型、PBS-W型、WPP-W型、OLD-Ⅱ型、BB-Ⅱ型、PBS-Ⅱ型、WPP-Ⅱ型：10片/包、30包/箱；Ms-Ⅰ型、OLD-Ⅰ型、Ms-Ⅱ型：1片/包、2片/包、3片/包、4片/包、5片/包、6片/包、8片/包、10片/包、12片/包、20片/包，100包/箱、120包/箱、150包/箱。”变更为“80cm×65cm、96cm×80cm、38cm×32cm、45cm×32cm、49cm×32cm、54cm×32cm、60cm×45cm、60cm×60cm、90cm×60cm、90cm×80cm、18cm×18cm、45cm×50cm、50cm×50cm、55cm×50cm、24cm×16.5cm、27.5cm×16.5cm、28cm×16.5cm、33cm×16.5cm、36×16.5cm、38×16.5cm、42cm×16.5cm、18cm×8cm、15.5cm×6.6cm、38cm×12cm、45cm×50cm、50cm×50cm、55cm×50cm。包装规格：1片/包、2片/包、3片/包、4片/包、5片/包、6片/包、8片/包、10片/包、12片/包、20片/包，100包/箱、120包/箱、150包/箱。”；产品描述由“一次性使用病床或检查床上用的卫生护理用品。不包括手术室、产房内使用的各种手术垫、单。”变更为“比一般弹性绷带的弹力更高，间接作用于创面，捆绑到病人某个部位，对其施加压缩力。非无菌提供，可重复使用。”；预期用途由“用于卧床病人保洁或预防褥疮。”变更为“通过捆绑在病人四肢或其他部位上，用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血（非动脉止血）、保护手术切口等作用。”变更时间2022年04月22日

生产地址：

石家庄高新区天山大街585号日中天科技园创新大厦920B区

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十二批）	医用护理垫	冀石械备20170104号	18cm×8cm	19.8
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十二批）	医用护理垫	冀石械备20170104号	28cm×16.5cm	19.8