植骨工具包-粤禅械备20180020号-器械数据

产品名称：

植骨工具包

注册人名称：

广东施泰宝医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤禅械备20180020号

注册人住所：

佛山市南海区桂城佛平二路16号601室

批准(备案)日期：

2018-03-06

有效期至：

结构及组成：

植骨器（04骨科手术器械-14基础通用辅助器械-03植骨器械-植入骨替代材料时使用的工具。采用不锈钢材料制成。无源产品，非无菌提供，使用前应经灭菌处理。）植骨漏斗（04骨科手术器械-14基础通用辅助器械-03植骨器械-植入骨替代材料时使用的工具。采用不锈钢材料制成。无源产品，非无菌提供，使用前应经灭菌处理。）骨移植搅拌器（04骨科手术器械-14基础通用辅助器械-03植骨器械-植入骨替代材料时使用的工具。采用不锈钢材料制成。无源产品，非无菌提供，使用前应经灭菌处理。）骨替代材料传送针管（04骨科手术器械-14基础通用辅助器械-03植骨器械-植入骨替代材料时使用的工具。采用高分子材料制成。无源产品，非无菌提供，使用前应经灭菌处理。）骨填充器（04骨科手术器械-14基础通用辅助器械-03植骨器械-植入骨替代材料时使用的工具。采用不锈钢材料制成。无源产品，非无菌提供，使用前应经灭菌处理。）持取器（04骨科手术器械-17脊柱外科辅助器械-15配套工具-脊柱手术配套手术工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不针对中枢神经系统操作。）打入器（04骨科手术器械-14基础通用辅助器械-12植入取出工具-骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。）骨取样器（04骨科手术器械-14基础通用辅助器械-04取样器械-由套管、管芯和手柄组成。套管和管芯采用不锈钢材料制成。非无菌提供。）

适用范围：

该产品用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、填充、搅拌等操作。1.植骨器：用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作。2.植骨漏斗：用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作。3.骨移植搅拌器：用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作。4.骨替代材料传送针管：用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作。5.骨填充器：用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作。6.持取器：脊柱手术过程中，配合其他手术工具使用。7.打入器：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。8.骨取样器：用于获取骨样本。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年9月14日变更型号/规格、产品描述、预期用途。

生产地址：

佛山市南海区桂城佛平二路16号103室和601室

型号规格：

ZGGJ01、ZGGJ02、ZGGJ03、ZGGJ04、ZGGJ05、ZGGJ06、ZGGJ07、ZGGJ08

产品储存条件及有效期：

-

管理类别：

第一类

备注：