脑利钠肽测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

脑利钠肽测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

闽械注准20232400090

注册人住所：

厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼

批准(备案)日期：

2023-07-06

有效期至：

2028-07-05

结构及组成：

试剂1： BNP单克隆抗体（鼠源）包被的磁微粒。n？t试剂2：吖啶酯标记的BNP单克隆抗体（鼠源）。n？t试剂3：含有表面活性剂的溶液。n？t校准品1：35.00pg/mL～65.00pg/mL的BNP。n？t校准品2：1600.00pg/mL～2400.00pg/mL的BNP。

适用范围：

本试剂盒用于定量检测人血浆中的脑利钠肽（BNP），临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区新阳街道新园路120号6层4单元、126号（1楼、4楼A区）、130号4号楼（A区、B区）和5号楼

型号规格：

50人份/盒、50人份/盒（含校准品）、100人份/盒、100人份/盒（含校准品）、200人份/盒、200人份/盒（含校准品）

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	脑利钠肽测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	闽械注准20232400090	100人份/盒（含校准品）	7500.00
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