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Balloon Replacement Gastrostomy Tubes

国产失效注册

产品名称：

Balloon Replacement Gastrostomy Tubes

注册人名称：

国食药监械(进)字2008第2771226号

注册人住所：

4900 Bethania Station Road & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105

批准(备案)日期：

2008-05-21

有效期至：

2012-05-20

结构及组成：

胃造瘘置换球囊导管套装由球囊导管、接头(饲养管接头和球囊充盈接头)、皮肤固定器(皮肤垫和扭控锁)和10ml注射器组成。导管和接头材料为硅橡胶,皮肤固定器材料为硅橡胶和塑料,导管上的标记为B-型墨,注射器材料为聚丙烯、天然橡胶。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。

适用范围：

胃造瘘置换球囊导管被设计用于通过已建立的胃造瘘通道,置换胃造瘘导管。

代理公司：

库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

承产单位:威尔逊-库克医学公司 Wilson-Cook Medical Incorporated,

生产地址：

4900 Bethania Station Road & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105