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血糖试条

国产有效注册第二类

产品名称：

血糖试条

注册人名称：

湘械注准20142400054

注册人住所：

长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

批准(备案)日期：

2019-09-16

有效期至：

2024-09-15

结构及组成：

血糖试条与采血针（已取得医疗器械注册证的合格产品）配套使用。血糖试条包含试条和密码牌。试条由碳电极、试剂、保护盖膜、PET基板构成，试剂包含FAD葡萄糖脱氢酶 (约2.5U)，铁氰化钾（约85µg），不参与反应物质（约20µg）。

适用范围：

用于新鲜毛细血管全血和静脉全血中葡萄糖测试，可用于糖尿病患者或其他人群的快速血糖测试，及医务人员在临床环境下的血糖监测。本产品只用于血糖水平的监测，不能用于糖尿病的诊断和筛查。

生产地址：

长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

型号规格：

智能型，150支/盒，100支/盒，50支/盒，25支/盒，10支/盒，5支/盒

产品储存条件及有效期：

未开封产品的有效期为24个月，瓶装试条开封后产品储存有效期为6个月。储存条件：储存温度1℃-30℃，不能冷冻。

管理类别：

第二类