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碱性磷酸酶(ALP/AKP)定量测定试剂盒(对硝基酚磷酸盐连续监测法)

国产失效注册

产品名称：

碱性磷酸酶(ALP/AKP)定量测定试剂盒(对硝基酚磷酸盐连续监测法)

注册人名称：

江苏英诺华医疗技术有限公司

苏食药监械(准)字2013第2401045号

批准(备案)日期：

2013-09-06

有效期至：

2017-09-05

结构及组成：

碱性磷酸酶(ALP/AKP)定量测定试剂盒(对硝基酚磷酸盐连续监测法)由试剂Ⅰ(R1)和试剂Ⅱ(R2)组成,R1为无色无味透明液体,R2为无色或淡黄色透明液体,均无悬浮物及沉淀,基本成分:R1:AMP缓冲液、氯化镁六水合、氯仿;R2:磷酸对硝基酚二钠、氯仿,线性范围:0-700U/L;空白吸光度A≤1.000A;空白吸光度变化率△A/min≤0.010A,重复性CV≤5%,批间差R≤10%;线性相关系数r不小于0.9900,R1试剂的PH值范围是9.80～10.80。

适用范围：

用于体外定量测定人血清/血浆中碱性磷酸酶的含量。

产品标准编号：

YZB/苏1121-2013 碱性磷酸酶(ALP/AKP)定量测定试剂盒(对硝基酚磷酸盐连续监测法)

生产地址：

南京市江宁区麒麟街道宝山路7号

型号规格：

R1:20-100ml;R2:4-28ml;STD:冻干粉,复溶后为2ml