一次性使用输氧面罩-桂械注准20242080184-器械数据

产品名称：

一次性使用输氧面罩

注册人名称：

广西宜和百瑞医疗科技有限公司

注册(备案)号：

桂械注准20242080184

注册人住所：

广西-东盟经济技术开发区安平路42号2号厂房

批准(备案)日期：

2024-07-10

有效期至：

2029-07-09

结构及组成：

由面罩组件、导管接头、松紧带组成。LCO01型为普通型输氧面罩；LCO02型为氧袋型输氧面罩，LCO03型为氧浓度旋转调节型输氧面罩。输氧面罩、导管接头、储氧袋由聚氯乙烯材料制造；吸氧接头、储氧接头由聚丙烯材料制造；旋转调节组件由 ABS 材料制成；垫片由硅胶材料制成；铝片由铝材料制成；松紧带由氨纶组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。

适用范围：

用于对缺氧患者进行输氧，作为氧气进入患者体内的通道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广西-东盟经济技术开发区安平路42号2号厂房

型号规格：

LCO01-C5-2、LCO01-C5-3、LCO01-C5-4、LCO01-A2-2、LCO01-A2-3、LCO01-A2-4、LCO02-C5-2、LCO02-C5-3、LCO02-C5-4、LCO02-A2-2、LCO02-A2-3、LCO02-A2-4、LCO03-C6-2、LCO03-C6-3、LCO03-C6-4、LCO03-A3-2、LCO03-A3-3、LCO03-A3-4

产品储存条件及有效期：

本产品包装后应储存在温度为0～55℃，相对湿度不超过80%，且无腐蚀性气体，干燥通风良好，清洁的室内。运输、储存时防止受潮、受热和阳光直接照射及重压，不得冷冻。有效期灭菌后3年

管理类别：

Ⅱ

备注：