甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（乳胶法）

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

注册人名称：

国械注准20253401472

注册人住所：

浙江省杭州市余杭区五常街道联胜路10号2幢203、204、205、206室

批准(备案)日期：

2025-07-24

有效期至：

2030-07-23

结构及组成：

本产品主要由检测卡和预装提取管组成。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本产品用于体外定性检测人鼻咽拭子、口咽拭子或鼻拭子样本中甲型/乙型流感病毒抗原。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号三层/四层；厦门市海沧区海沧街道坪埕中路1号3-1号楼五层

型号规格：

1人份/袋、1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2～30℃密封干燥保存，有效期24个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：