梅毒抗体诊断试剂盒(化学发光法)Diagnostic Kit for Antibody to Treponema Pallidum(Double Antigen Sandwich Chemiluminescence)-国食药监械(准)字2008第3400446号-器械数据

产品名称：

梅毒抗体诊断试剂盒(化学发光法)Diagnostic Kit for Antibody to Treponema Pallidum(Double Antigen Sandwich Chemiluminescence)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2008第3400446号

注册人住所：

威海市世昌大道312号

批准(备案)日期：

2008-03-31

有效期至：

2012-03-30

结构及组成：

TP抗原板、TP抗原标记酶等。产品有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书,包装标签。

适用范围：

用于体外血清、血浆样本中梅毒螺旋体特异性抗体的检测。适用于无偿献血筛查及临床梅毒的辅助诊断。

产品标准编号：

梅毒抗体诊断试剂盒(化学发光法)制造及检定规程

生产地址：

威海市世昌大道312号

型号规格：

48人份/盒、96人份/盒