雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
互联网药品信息证书编号：(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号：
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持：北京易欧阳光律师事务所
找产品
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法）
国产
失效
注册
第二类
产品名称：
C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20182400700
注册人住所：
深圳市南山区西丽街道沙河西路3151号新兴产业园（健兴科技大厦）B栋503-2
批准(备案)日期：
2022-07-29
有效期至：
2023-07-08
结构及组成：
缓冲液-R1:磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠、聚乙二醇6000、Proclin300;抗体-R2:Proclin300、微球抗体偶联物悬液,稀释于三羟甲基氨基甲烷缓冲液中;样本稀释液-R3:Proclin300、表面活性剂,稀释于磷酸盐缓冲液（PBS）中。
适用范围：
用于体外定量测定人全血或血清中C反应蛋白的含量。
变更情况：
2022-08-03: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共1页）。rn2、包装规格由“2×100人份/盒、2×200人份/盒、2×50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、400人份/盒、800人份/盒。”变更为“2×100人份/盒、2×200人份/盒、2×50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、400人份/盒、800人份/盒、2×50人份/盒*。”。rn3、适用机型 、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共3页）。
生产地址：
深圳市龙华新区观湖南大富社区虎地排村120号锦绣科学园10栋3层A区
型号规格：
2×100人份/盒、2×200人份/盒、2×50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、400人份/盒、800人份/盒、2×50人份/盒*。
产品储存条件及有效期：
本品未开封贮存于2℃～8℃避光环境中，有效期为12个月。开瓶后贮存于2℃～8℃避光环境中，有效期为21天。上机使用后旋紧瓶盖，在机器通电情况下，温度在2℃～8℃避光保存，有效期为21天。试剂不可冰冻。
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“粤械注准20182400700”注册证共同使用。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第45批 | C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法） | 粤械注准20182400700 | 2×50人份|盒 | 1300.0000 |
| 江西省+动态第45批 | C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法） | 粤械注准20182400700 | 2×200人份|盒 | 5400.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法） | 粤械注准20182400700 | 200人份/盒 | 2060.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法） | 粤械注准20182400700 | 2×100人份/盒 | 2060.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法） | 粤械注准20182400700 | 2 x 50人份/盒 * | 1300.0000 |
| 2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法） | 粤械注准20182400700 | 2×100人份/盒 | 2700.00 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十批） | C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法） | 粤械注准20182400700 | 200人份/盒 | 10.3 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十批） | C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法） | 粤械注准20182400700 | 100人份/盒 | 10.3 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批） | C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法） | 粤械注准20182400700 | 2×200人份/盒 | 5200 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批） | C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法） | 粤械注准20182400700 | 2×50人份/盒* | 1300 |
