胆固醇测定试剂盒（酯酶-过氧化物酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

胆固醇测定试剂盒（酯酶-过氧化物酶法）

注册人名称：

桂林优利特医疗电子有限公司

桂械注准20152400103

注册人住所：

桂林市高新区信息产业园D-07号

批准(备案)日期：

2020-11-11

有效期至：

2025-11-10

结构及组成：

试剂一：MOPSO缓冲液 50mmol/L、脂蛋白酯酶 1.2KU/L、对-羟基苯甲酸 16mmol/L、过氧化物酶 0.5KU/L；试剂二：MOPSO缓冲液 50mmol/L、 4-氨基安替比林 0.5mmol/L、胆固醇氧化酶 1.6KU/L；校准品：1.成分：胆固醇； 2.定值：见校准品瓶签； 3.溯源性：溯源至中国计量科学研究院的标准物质GBW09203b。注：不同批号试剂盒中各组分不能互换。

适用范围：

用于体外定量检测人血清样本中的胆固醇含量。主要用于高胆固醇血症的辅助诊断。

生产地址：

桂林市高新区信息产业园D-07号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

1.储存条件：2℃～8℃避光密封存放，勿冰冻。rn2.产品有效期：未开启的产品2℃～8℃避光密封条件下保存，有效期为12个月；已开启的产品，如未用完，应在2℃～8℃下保存，有效期为28天。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	胆固醇测定试剂盒（酯酶-过氧化物酶法）	桂械注准20152400103	试剂一 50mL×4 试剂二 50mL×2 校准品 1mL	630.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胆固醇测定试剂盒（酯酶-过氧化物酶法）	桂械注准20152400103	试剂一40mL×3 试剂二20mL×3 校准品1mL	269.6900
山东省医用耗材限价挂网数据	胆固醇测定试剂盒（酯酶-过氧化物酶法）	桂械注准20152400103	试剂一 60mL×4 试剂二 60mL×2 校准品 1mL	756.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胆固醇测定试剂盒（酯酶-过氧化物酶法）	桂械注准20152400103	试剂一60mL×3 试剂二30mL×3 校准品1mL	607.5000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	胆固醇测定试剂盒（酯酶-过氧化物酶法）	桂械注准20152400103	试剂一40mL×3 试剂二20mL×3 校准品1mL	309.60
江西省+肝功生化试剂集采	胆固醇测定试剂盒（酯酶-过氧化物酶法）	桂械注准20152400103	试剂一60mL×4，试剂二60mL×2校准品1mL	126.5400
江西省+肝功生化试剂集采	胆固醇测定试剂盒（酯酶-过氧化物酶法）	桂械注准20152400103	试剂一60mL×3，试剂二30mL×3校准品1mL	94.9100
江西省+肝功生化试剂集采	胆固醇测定试剂盒（酯酶-过氧化物酶法）	桂械注准20152400103	试剂一50mL×4，试剂二50mL×2校准品1mL	105.4500
江西省+肝功生化试剂集采	胆固醇测定试剂盒（酯酶-过氧化物酶法）	桂械注准20152400103	试剂一80mL×2，试剂二40mL×2校准品1mL	84.3600
江西省+肝功生化试剂集采	胆固醇测定试剂盒（酯酶-过氧化物酶法）	桂械注准20152400103	试剂一40mL×3，试剂二20mL×3校准品1mL	63.2700