Pneumatic Inflator-国食药监械(进)字2014第1660748号-器械数据

产品名称：

Pneumatic Inflator

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第1660748号

注册人住所：

One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA

批准(备案)日期：

2014-01-28

有效期至：

2018-01-27

结构及组成：

手持压力表为无源器械,是一种可重复使用的扩张器械,用于扩张 Rigiflex II 一次性驰缓不能症球囊扩张器。该器械由一个充气球和控制阀、一个压力计以及一根用于连接球囊的软管组成。

适用范围：

该产品用于扩张和收缩Rigiflex II一次性驰缓不能症球囊扩张器,同时监控球囊压力。该产品仅可与Rigiflex II一次性驰缓不能症球囊扩张器配合使用,用于扩张驰缓不能症患者的贲门(LES)。

代理公司：

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 8301-2013《手持压力表》

生产地址：

10 Glens Falls, Technical Park, Glens Falls, NY 12801, USA

型号规格：

M00553200