单纯疱疹病毒1型IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）-国械注准20243401891-器械数据

产品名称：

单纯疱疹病毒1型IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243401891

注册人住所：

辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号

批准(备案)日期：

2024-09-24

有效期至：

2029-09-23

结构及组成：

R1为抗原包被的磁微粒、R2为抗体标记的吖啶酯、R3为PBS缓冲溶液、校准品水平1、校准品水平2、质控品水平1、质控品水平2、试剂条码。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中单纯疱疹病毒（HSV1）1型IgG抗体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号

型号规格：

2×50人份/盒；2×50人份/盒（含校准品）；2×50 人份/盒（含校准品、质控品）；2×100人份/盒；2×100人份/盒（含校准品）；2×100人份/盒（含校准品、质控品）；5×100人份/盒；5×100人份/盒（含校准品）；5×100人份/盒（含校准品、质控品）。

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃避光存放严禁冷冻，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

无