总胆固醇/甘油三酯/高密度脂蛋白胆固醇联检试剂（干化学法）-粤械注准20222400128-器械数据

产品名称：

总胆固醇/甘油三酯/高密度脂蛋白胆固醇联检试剂（干化学法）

注册人名称：

广州万孚生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20222400128

注册人住所：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

批准(备案)日期：

2022-01-30

有效期至：

2027-01-29

结构及组成：

试剂盒由说明书、试剂卡、ID 芯片组成。rn试剂卡主要由卡壳、试剂条组成。rn试剂条中主要化学成分为：胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、脂蛋白脂肪酶、甘油激酶、ATP、3-磷酸甘油氧化酶、过氧化物酶。

适用范围：

本试剂采用干化学分析法，用于体外定量检测人体静脉全血、血清和血浆中的总胆固醇（TC）、甘油三酯(TG)和高密度rn脂蛋白胆固醇(HDL-C)的浓度。rn总胆固醇（TC）临床上主要用于高胆固醇血症的辅助诊断；甘油三酯(TG)临床上主要用于高甘油三酯血症的辅助诊断；rn高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)临床上主要用于高胆固醇血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

型号规格：

通用包装规格：5 人份/盒、20 人份/盒、25 人份/盒、30 人份/盒、40 人份/盒、50 人份/盒和 100 人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒储存于 2～8℃，避免阳光直射和潮湿环境，产品的有效期为 12 个月。在温度 10℃～30℃，相对湿度 20%～80%的条件下，铝箔袋开封后请在 15 分钟内使用完。

管理类别：

第二类

备注：