椎体成形用刮匙器-苏械注准20242042449-器械数据

产品名称：

椎体成形用刮匙器

注册人名称：

苏州名创医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20242042449

注册人住所：

张家港市南苑东路（塘桥镇）康力3幢401

批准(备案)日期：

2024-12-30

有效期至：

2029-12-29

结构及组成：

椎体成形用刮匙器由刮匙组件(包括刮匙头、外管)和控制手柄(包括扳手组件、手柄和复位开关)两大构件。刮匙杆中刮匙头由符合ASTMF899-2020标准中S46500不锈钢材料制成，外管由符合GB/T1220-2007标准中06Cr19Ni10材料制成，塑料部分采用符合ASTMD792标准中聚亚苯基砜树脂(PPSU)材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

产品适用于刮除骨腔和潜在腔隙的死骨。

生产地址：

张家港市南苑东路（塘桥镇）康力3幢401

型号规格：

GC-01

管理类别：

Ⅱ