J型医用导管套件(输尿管支架套件)

国产失效注册

产品名称：

J型医用导管套件(输尿管支架套件)

注册人名称：

鲁食药监械(准)字2012第2660261号

批准(备案)日期：

2015-08-21

有效期至：

2016-06-18

结构及组成：

该产品由J型导管、导丝、推进器、矫直管和牵引线组成。其中,与人体接触的J型管为医用聚氨酯材质;其他附属配件:导丝为不锈钢材质,【颜色分为一色和双色两种:双色为黑、白或蓝、白颜色交替螺旋花纹﹙斑马导丝﹚】、推进器为医用PVC材质、矫直管为PE材质、牵引线为医用丝线材质。

适用范围：

适用于需要输尿管引流的患者。

变更情况：

2015-08-21 注册人住所由“济南市华信路15号高新产业基地C座810室”变更为“济南市历城区七里河路2-9号科技佳苑4号楼101室”生产地址由“济南市华信路15号高新产业基地C座810室”变更为“济南市历城区七里河路2-9号科技佳苑4号楼101室”

产品标准编号：

YZB/鲁0249-2012

生产地址：

济南市历城区七里河路2-9号科技佳苑4号楼101室

型号规格：

A-双J:Fr3)Fr4)Fr4.8)Fr6)Fr7)Fr8 A-单J:Fr4)Fr4.8)Fr6)Fr7)Fr8)Fr10)Fr12)Fr14)Fr16)Fr18)Fr20 B-双J:Fr5)Fr6.2)Fr7)Fr8