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N-末端脑钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

N-末端脑钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

安徽华培生物科技有限公司

皖械注准20222400142

注册人住所：

安徽省合肥市高新区创新大道106号明珠产业园4＃厂房4层

批准(备案)日期：

2022-06-20

有效期至：

2027-06-19

结构及组成：

试剂盒由检测卡、校准卡、说明书和样品稀释液组成。rn其中：检测卡包含塑料卡盒与试剂条两部分，试剂条由样品垫、荧光垫（含60μg/mL 荧光微球标记的兔抗人 NT-proBNP 单克隆抗体）、硝酸纤维素膜rn（T 线包被有 1.0mg/mL NT-proBNP 重组抗体，C 线包被有 0.2mg/mL 羊抗兔IgG）、吸水纸、PVC 板组成。rn样品稀释液：160μL/人份，主要由 GI 缓冲液、牛血清白蛋白、防腐剂组成。rn注：不同批号各组分不能互换。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清/血浆/全血中的 N-末端脑钠肽前体（NT-proBNP)的含量。

生产地址：

安徽省合肥市高新区创新大道106号明珠产业园4＃厂房4层

型号规格：

20人份/盒，50人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒于 2℃～30℃，密封状态下避光存放，有效期为 12 个月；试纸条开封后有效期为 1 小时。试剂盒于 2℃～30℃，密封状态下避光存放，有效期为12个月；试纸条开封后有效期为1小时。

管理类别：

第二类

备注：