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手术床

国产 备案 第一类
产品名称:

手术床

注册(备案)号:

沪金械备20160028号

注册人住所:

上海市金山区张堰镇振康路550号8幢1、2层

批准(备案)日期:

2016-12-06

有效期至:

结构及组成:

由台面、立柱、底座(含底轮)组成,其中台面分为头板、背板、臀板和腿板,可选腰桥等组成。产品为无源产品。

适用范围:

用于外科手术时支撑患者。

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

变更前: \\r\\n①型号:FM-600-A、FM-600-B、FM-600-C、FM-600-D、FM-600-E、FM-600-F、FM-600-G、FM-600-H、FM-600-I、FM-600-J、FM-600-K、FM-600-L、FM-600-M、FM-600-N、FM-600-O、FM-600-P。 ②可选配件:布帘架;肩架;腿架;头板控制杆;手板;横转、纵转控制把手;背板控制杆;台面固定螺丝;脚板固定器;护板(饰板);台面升降脚踏杆(可折式);底座盖板;煞车脚踏杆;煞车固定座;底座万向轮;底座直行轮。\\r\\n 变更后:\\r\\n ①型号:FM-600-E、FM-600-J、FM-600-K。 ②可选配件:布帘架;肩架;腿架;头板控制杆;手板;横转、纵转控制把手;背板控制杆;台面固定螺丝;脚板固定器;护板(饰板);台面升降脚踏杆(可折式);底座盖板;煞车脚踏杆;煞车固定座;底座万向轮;底座直行轮;跪板;U型头架;束身带;侧挡板;马镫型腿架;手部显微手术支架;可透视三维头架;凝胶体位垫;碳纤维延长板;碳纤维弧形脊柱开刀架;可调头架;脊柱体位垫;可调脊柱支架医师手架;侧手架;手臂板;肩开刀架;大固定器;承合器;钳合器;固定夹。;2017-02-06,住所:上海市金山区张堰镇振康路550号8幢1、2层\\r\\n生产地址:上海市金山区张堰镇振康路550号8幢1层\\r\\n说明书及最小销售单元标签上地址变更:备案人\\/生产企业住所:上海市金山区张堰镇振康路550号8幢1、2层\\r\\n生产企业生产地址:上海市金山区张堰镇振康路550号8幢1层;2018-01-17,变更前:可选配件:布帘架;肩架;腿架;头板控制杆;手板;横转、纵转控制把手;背板控制杆;台面固定螺丝;脚板固定器;护板(饰板);台面升降脚踏杆(可折式);底座盖板;煞车脚踏杆;煞车固定座;底座万向轮;底座直行轮;跪板;U型头架;束身带;侧挡板;马镫型腿架;手部显微手术支架;可透视三维头架;凝胶体位垫;碳纤维延长板;碳纤维弧形脊柱开刀架;可调头架;脊柱体位垫;可调脊柱支架;医师手架;侧手架;手臂板;肩开刀架;大固定器;承合器;钳合器;固定夹。\\r\\n变更后:可选配件:布帘架;肩架;腿架;头板控制杆;手板;横转、纵转控制把手;背板控制杆;台面固定螺丝;脚板固定器;护板(饰板);台面升降脚踏杆(可折式);底座盖板;煞车脚踏杆;煞车固定座;底座万向轮;底座直行轮;跪板;U型头架;束身带;侧挡板;马镫型腿架;手部显微手术支架;可透视三维头架;凝胶体位垫;碳纤维延长板;碳纤维弧形脊柱开刀架;可调头架;脊柱体位垫;可调脊柱支架;医师手架;侧手架;手臂板;肩开刀架;大固定器;承合器;钳合器;固定夹。腰架,侧身支架,骨盘挡架,腔镜支架,心外支架,配件台车,截石位吊脚架,腹部支撑架,加宽板,膝关节支撑架,跪板,麻醉幕帘架,仪器盘,侧卧垫,腹部垫,记忆海绵床垫,双层腿架,点滴架,;2018-05-15,1.备注 由“可选配件……”修改为“标准配件:头板,背板,臀板,腿板,布帘架,肩架,腰架,腿架,头板控制杆,背板控制杆,手板,横转、纵转控制把手,台面固定螺丝,脚板固定器,护板(饰板),立柱,台面升降脚踏杆(可折式),底座盖板,底座,煞车脚踏杆,煞车固定座,万向轮,直行轮。\\r\\n可选配件:升降式护栏,束身带,钳合器,固定夹,加宽板,仪器盘,大固定器,承合器,配件台车,点滴架,机械助力盐水架,记忆海绵床垫,医用转运垫(过床垫),脊柱体位垫,侧卧垫,腹部垫,凝胶体位垫;\\r\\nU型头架,可透视三维头架,可调头架,可调节头架转接架,可调节甲状腺体位架,肩开刀架,肩关节牵引架;\\r\\n手部显微手术支架,医师手架,侧手架,上肢牵引架,掌型牵引器,多关节万向支架,上臂手术板,肘关节支架,双层手臂板,多关节可升降医师手架,多关节机械蜘蛛臂;\\r\\n碳纤维弧形脊柱开刀架,可调脊柱支架,碳纤维脊柱架系统,四点式碳纤维脊柱架,碳纤维延长板;\\r\\n侧挡板,侧身支架,骨盘挡架,腔镜支架,心外支架,腹部支撑架,大型碳纤维骨盆架;\\r\\n跪板,马镫型腿架,截石位吊脚架,膝关节支撑架,双层腿架,换药腿架,压腿架,腿部支撑担架;\\r\\n多功能医师椅,肩部手术沙滩椅。”\\r\\n2.相应修改产品技术要求附录B。;2020-07-14

生产地址:

上海市金山区张堰镇振康路550号8幢1层

型号规格:

产品储存条件及有效期:

管理类别:

第一类

备注:

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