医用外科口罩

国产有效注册第二类

产品名称：

医用外科口罩

注册人名称：

奥美医疗用品股份有限公司

鄂械注准20162142263

注册人住所：

枝江市马家店七星大道18号

批准(备案)日期：

2021-01-21

有效期至：

2026-01-20

结构及组成：

由口罩体、鼻夹和口罩带组成。其中口罩体由三层组成，内层为聚丙烯纺粘无纺布，中间过滤层为聚丙烯熔喷无纺布，外层为聚丙烯纺粘无纺布，鼻夹为可塑性材料，口罩带为涤纶和氨纶材质制成。

适用范围：

供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、液体、颗粒物的直接透过提供物理屏障。普通级产品在进入手术室前需进行灭菌。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更为“1、枝江市马家店公园路180号；2、枝江市马家店友谊大道76号；3、枝江市马家店金山路99号；4、荆门高新区·掇刀区天乐路以南厂房1四期。”;型号规格由“产品型号：按佩戴方式分为耳挂式，按卫生级别分为灭菌级和普通级（非灭菌）。产品规格：8.5cm×9.5cm、12.5cm×7cm、12.5cm×8cm、12.5cm×9cm、13.5cm×7cm、13.5cm×8cm、13.5cm×9cm、14cm×9cm、14.5cm×9cm、14.5cm×9.5cm、15cm×9cm、15cm×9.5cm、16cm×9.5cm、16.5cm×6cm、16.5cm×9cm、16.5cm×9.5cm、17cm×9cm、17cm×9.5cm、17.5cm×9cm、17.5cm×9.5cm、18cm×9cm、18cm×9.5cm、18.5cm×10.5cm、21cm×9.5cm。”变更为“产品型号：按佩戴方式分为耳挂式和绑带式，按卫生级别分为灭菌级和普通级（非灭菌）。产品规格：8.5cm×9.5cm、12.5cm×7cm、12.5cm×8cm、12.5cm×9cm、13.5cm×7cm、13.5cm×8cm、13.5cm×9cm、14cm×9cm、14.5cm×9cm、14.5cm×9.5cm、15cm×9cm、15cm×9.5cm、16cm×9.5cm、16.5cm×6cm、16.5cm×9cm、16.5cm×9.5cm、17cm×9cm、17cm×9.5cm、17.5cm×9cm、17.5cm×9.5cm、18cm×9cm、18cm×9.5cm、18.5cm×10.5cm、21cm×9.5cm。”结构组成由“由口罩体、鼻夹和口罩带组成。其中口罩体由三层组成，内层为聚丙烯纺粘无纺布，中间过滤层为聚丙烯熔喷无纺布，外层为聚丙烯纺粘无纺布，鼻夹为可塑性材料，口罩带为涤纶和氨纶材质制成。”变更为“由口罩体、鼻夹和口罩带组成。其中口罩体由三层组成，内层为聚丙烯纺粘无纺布，中间过滤层为聚丙烯熔喷无纺布，外层为聚丙烯纺粘无纺布，鼻夹为可塑性材料，耳挂式口罩带为涤纶和氨纶材质制成，绑带式口罩带为聚丙烯纺粘无纺布。”产品技术要求变更;

生产地址：

1、枝江市马家店公园路180号；2、枝江市马家店友谊大道76号；3、枝江市马家店金山路99号；4、荆门高新区·掇刀区天乐路以南厂房1四期。

型号规格：

产品型号：按佩戴方式分为耳挂式，按卫生级别分为灭菌级和普通级（非灭菌）。产品规格：8.5cm×9.5cm、12.5cm×7cm、12.5cm×8cm、12.5cm×9cm、13.5cm×7cm、13.5cm×8cm、13.5cm×9cm、14cm×9cm、14.5cm×9cm、14.5cm×9.5cm、15cm×9cm、15cm×9.5cm、16cm×9.5cm、16.5cm×6cm、16.5cm×9cm、16.5cm×9.5cm、17cm×9cm、17cm×9.5cm、17.5cm×9cm、17.5cm×9.5cm、18cm×9cm、18cm×9.5cm、18.5cm×10.5cm、21cm×9.5cm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号:鄂械注准20162642263

产品图片

灭菌级 14.5cm*9cm*30只(耳挂式)
耳挂式 17.5cm*9cm-3层
17cm*9cm*10只
耳挂式/灭菌级 14.5cm*9cm-3层*1只
耳挂式/灭菌级 17.5cm*9.5cm-3层*25只
耳挂式 17cm*9cm*10只
14.5cm*9.0cm*10只
耳挂式灭菌级 17.5cm*9.5cm-3层*10只

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第四批)	医用外科口罩	鄂械注准20162142263	14.5cm×9cm	1.28
四川省2024年耗材挂网(第四批)	医用外科口罩	鄂械注准20162142263	14.5cm×9cm	1
新疆+阳光采购	医用外科口罩	鄂械注准20162142263		0.73
新疆+阳光采购	医用外科口罩	鄂械注准20162142263		0.73
江西省+动态第50批	医用外科口罩	鄂械注准20162142263	14.5cm×9cm	7.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	医用外科口罩	鄂械注准20162142263	17.5cm×9cm	1.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	医用外科口罩	鄂械注准20162142263	17.5cm×9.5cm	8.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	医用外科口罩	鄂械注准20162142263	17.5cm×9.5cm	1.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	医用外科口罩	鄂械注准20162142263	17.5cm×9cm	8.5000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	医用外科口罩	鄂械注准20162142263		0.80