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棘突固定器普樂菲脊突固定器

国产 失效 注册
产品名称:

棘突固定器普樂菲脊突固定器

注册人名称:

冠亚生技股份有限公司

注册(备案)号:

国械注许20173460347

注册人住所:

台北市内湖区瑞光路358巷30弄1号11楼

批准(备案)日期:

2017-10-23

有效期至:

2022-10-22

结构及组成:

该产品由固定器和固定杆组成。采用符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,部分组件经过了阳极氧化处理。灭菌包装。

适用范围:

该产品用于经由X光照射确认脊柱有中度至严重程度的椎孔狭窄,并发生于L1至L5间1或2个节段,有或不伴随下背痛的病患。在受影响的节段进行微创减压手术后,可以改善棘突的稳定性。

代理公司:

联合医疗仪器有限公司

代理公司地址:

西安市未央区大兴西路32号

生产地址:

台北市内湖区洲子街50号