动力系统工具及附件ELAN 4 Power System Tools and Accessories - Single Use-国械注进20192040120-器械数据

产品名称：

动力系统工具及附件ELAN 4 Power System Tools and Accessories - Single Use

注册人名称：

Aesculap AG

注册(备案)号：

国械注进20192040120

注册人住所：

Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany

批准(备案)日期：

2019-03-20

有效期至：

2024-03-19

结构及组成：

该产品由工具（一次性金刚砂盘、一次性切割刀）和附件（喷嘴、管路）组成。一次性金刚砂盘由符合DIN EN 10088-1的牌号为1.4310和符合ASTM F899的牌号为420F Mod的不锈钢材料制成，带有金刚石涂层；一次性切割刀由符合ASTM F899的牌号为420F Mod的不锈钢和碳化钨材料制成；喷嘴由不锈钢和PBT制成；管路由硅胶、PVC和ABS制成。产品经辐照或环氧乙烷灭菌，无菌有效期5年。

适用范围：

该产品配合同企业同系列动力系统使用，用于骨、硬组织、软骨、类似组织和骨替代材料的钻、铣、磨、锯、切割等操作。

代理公司：

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分

变更情况：

生产地址：

Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原《分类目录》产品编码为6810。