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Oncology Film

国产失效注册

产品名称：

Oncology Film

注册人名称：

Carestream Health, Inc

国食药监械(进)字2009第1310740号(更)

注册人住所：

150 Verona Street, Rochester, NY 14608

批准(备案)日期：

2009-03-31

有效期至：

2013-03-31

结构及组成：

结构及组成: 胶片由胶片本身组成。规格:25.4×30.5cm(10X12inch)和35×43cm。

适用范围：

该产品医生在大剂量放疗前可对IMRT治疗实施计划验证,并在立体定位放射手术、增强动态型楔形特征和心导管等领域实现质量保证。

代理公司：

锐珂(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

售后服务机构由“锐珂(上海)医疗器材有限公司”变更为“锐珂亚太投资管理(上海)有限公司”; 注册证号由“国食药监械(进)字2009第1310740号”变更为“国食药监械(进)字2009第1310740号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 0469-2009《医用胶片》

生产地址：

1)Caresteam Health,Inc.2000 Howard Smith Ave West Windsor, Colorado USA 80550;2)Soluciones Medicas Exportacion Prolongacion Mariano Otero 408, Cuidad del Sol Zapopan, Jalisco, Mexico 45050.

型号规格：

KODAK EDR2