聚氨酯封闭式负压引流材料

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

聚氨酯封闭式负压引流材料

注册人名称：

苏州爱得科技发展股份有限公司

苏械注准20212141462

注册人住所：

江苏省张家港市锦丰镇合兴安盛路2号

批准(备案)日期：

2024-05-22

有效期至：

2026-10-19

结构及组成：

聚氨酯封闭式负压引流材料由医用海绵、贴膜、负压吸引管路系统组成。其中，负压吸引管路系统包括吸盘管路、直通、三通、吸引连接管和止流夹组成，吸盘管路分为Ⅰ型和Ⅱ型，Ⅰ型由吸盘、吸盘贴膜、吸引管和冲洗管组成，Ⅱ型由吸盘和吸引管组成。根据其结构组成、医用海绵、贴膜或吸盘规格尺寸的不同，将产品分为22种型号规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于对非慢性创面(如手术后缝合创面、机械创伤、切割伤创面、浅II度的烧烫伤创面)进行引流。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-05-22生产地址变更由“张家港市锦丰镇合兴安盛路2号”变更为“张家港市锦丰镇合兴安盛路2号1～3号楼（除2号楼201～203室和400室）”

生产地址：

张家港市锦丰镇合兴安盛路2号1～3号楼（除2号楼201～203室和400室）

型号规格：

AND-01-5×5、AND-01-15×5、AND-01-15×10、AND-01-20×10、AND-01-25×15、AND-01-25×20、AND-01-30×20、AND-02-5×5、AND-02-15×5、AND-02-15×10、AND-02-20×10、AND-02-25×15、AND-02-25×20、AND-02-30×20、AND-7×7、AND-20×15、AND-30×20、AND-40×30、AND-FJB、AND-XPGⅠ、AND-XPGⅡ-25、AND-XPGⅡ-40

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20212141462”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	聚氨酯封闭式负压引流材料	苏械注准20212141462	AND-XPGⅠ	240.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	聚氨酯封闭式负压引流材料	苏械注准20212141462	AND-01-25×15	5400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	聚氨酯封闭式负压引流材料	苏械注准20212141462	AND-7×7	180.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	聚氨酯封闭式负压引流材料	苏械注准20212141462	AND-01-15×5	3000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	聚氨酯封闭式负压引流材料	苏械注准20212141462	AND-01-25×20	6000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	聚氨酯封闭式负压引流材料	苏械注准20212141462	AND-FJB	240.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	聚氨酯封闭式负压引流材料	苏械注准20212141462	AND-01-5×5	1800.0000
新疆+阳光采购	聚氨酯封闭式负压引流材料	苏械注准20212141462	AND-40×30	480.0
新疆+阳光采购	聚氨酯封闭式负压引流材料	苏械注准20212141462	AND-30×20	420.0
新疆+阳光采购	聚氨酯封闭式负压引流材料	苏械注准20212141462	AND-7×7	180.0