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RF Π

国产 失效 注册
产品名称:

RF Π

注册人名称:

Roche Diagnostic GmbH

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2009第2400735号

注册人住所:

Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期:

2009-04-01

有效期至:

2013-03-31

结构及组成:

R1:甘氨酸缓冲液,聚乙二醇,牛血清白蛋白,防腐剂和稳定剂;R2:被覆人IgG的乳胶颗粒,甘氨酸缓冲液,防腐剂和稳定剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围:

体外定量测定人体内血清、血浆中类风湿因子浓度。

代理公司:

罗氏诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文:

德国

产品标准编号:

YZB/GEM 0403-2009

生产地址:

1359-1,Kagamida,Kigoshi,Gosen-shi,Niigata,959-1695,JAPAN

型号规格:

100 tests