人工呼吸器-苏械注准20182540010-器械数据

产品名称：

人工呼吸器

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20182540010

注册人住所：

江苏省苏州市高新区科技工业园火炬路19号厂房

批准(备案)日期：

2018-01-04

有效期至：

2023-01-03

结构及组成：

本产品为人工呼吸器,由面罩、病人阀、通气囊、进气/储气阀、储氧袋和包装组成;儿童型和婴儿型配有与病人阀相连的压力调节阀。材质为聚砜、硅橡胶、氟橡胶、聚氯乙烯、不锈钢(成人型无不锈钢材质)。依据适用对象、通气囊体积和输送容量不同,人工呼吸器分为成人型、儿童型和婴儿型三种型号。本产品为非无菌产品。

适用范围：

用于患者急救时的呼吸复苏。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20160035号。

生产地址：

江苏省苏州市高新区火炬路57号19)20幢厂房

型号规格：

成人型儿童型婴儿型