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X-ray system, diagnostic, computed tomography, arm

国产失效注册

产品名称：

X-ray system, diagnostic, computed tomography, arm

注册人名称：

GENORAY Co., Ltd.

国食药监械(进)字2012第2703601号

注册人住所：

#512 Byucksan Technopia 434-6 Sangdaewon 1-dong, Jungwon-gu, Seongnam-city, Gyeonggi-do 462-716, KOREA

批准(备案)日期：

2012-09-29

有效期至：

2016-09-28

结构及组成：

组成:X射线旋转组件(包括高压发生器VTA001、X射线管OX/110-5)、操作控制台、下颚支撑台、支撑架、CCD摄像机VEA001、探测器SIX650D、激光定位灯和图像处理装置(包括计算机和软件).性能:标称电功率: CT和全景模式下为600W, 头颅侧位模式下为2.0kW;X射线管:大焦1.5/小焦0.5,固定阳极);VOLUX 21 只含CMOS探测器,用于全景和CT;VOLUX 21C含CMOS探测器和CCD摄像机,用于全景、CT和头颅侧位;管电压调节范围:60-110kV;管电流调节范围:

适用范围：

该产品用于口腔、颌面及头颅侧位的成像。

代理公司：

康达医疗器械(上海)有限公司

生产国或地区中文：

韩国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/ROK 0281-2012《口腔X射线计算机体层摄影设备》

生产地址：

#512 Byucksan Technopia 434-6 Sangdaewon 1-dong, Jungwon-gu, Seongnam-city, Gyeonggi-do 462-716, KOREA

型号规格：

VOLUX 21、VOLUX 21C