一次性使用医用口罩（非无菌型）-湘械注准20202141470-器械数据

产品名称：

一次性使用医用口罩（非无菌型）

注册人名称：

湘西惠康医疗器械有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20202141470

注册人住所：

湖南省湘西高新区广州工业园产业中心标准厂房B栋3楼

批准(备案)日期：

2021-02-01

有效期至：

2025-09-08

结构及组成：

由罩布、鼻夹、口罩带组成。罩布、口罩带由非织造布制成（耳挂式口罩带由松紧带制成）。鼻夹为带芯结构，内部为镀锌铁丝，包覆材料为聚乙烯。该产品非无菌供应。

适用范围：

适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2023-01-30n变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省湘西经济开发区广州工业园产业中心标准厂房B栋2楼、3楼”变更为“湖南省湘西高新区广州工业园产业中心标准厂房B栋3楼”。2、变更生产地址由“湖南省湘西经济开发区广州工业园产业中心标准厂房B栋2楼、3楼”变更为“湖南省湘西高新区广州工业园产业中心标准厂房B栋3楼”。

生产地址：

湖南省湘西高新区广州工业园产业中心标准厂房B栋3楼

型号规格：

型号：平面型耳挂式（非无菌型）、平面型绑带式（非无菌型）。规格：A（12.0cm×7.0cm）、B（14.0cm×9.0cm）、C（17cm×9.5cm）、D(17.5cm×9.5cm)、E(18.0cm×9.0cm)、F(18.0cm×9.5cm）、G(20cm×7.0cm）。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：