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Central Venous Catheter

国产失效注册

产品名称：

Central Venous Catheter

注册人名称：

Biosensors International, Pte. Ltd

国食药监械(进)字2012第3772324号

注册人住所：

21 Kallang Avenue, #07 - 165/171 Singapore, 339412 Singapore

批准(备案)日期：

2012-06-29

有效期至：

2016-06-28

结构及组成：

中心静脉导管为单腔、双腔、三腔、四腔。产品由不透射线导管、导丝、Y型穿刺针/直型穿刺针、肝素帽、注射器、扩张器、手术刀、外延管夹、针垫、蝶形夹、固定夹、助推器、注射针、医用愈敷膜、消毒巾、医用纱布、洞巾、消毒刷、加药杯、缝合针、线、蓝色无纺布和一次性使用灭菌橡胶外科手套组成。产品为环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

该产品适用于测量中心静脉压力,采集血液样本,以及注入药物或溶液,导管内多腔的设计便于同时进行以上数种程序。

代理公司：

北京捷通康诺医药科技有限公司

生产国或地区中文：

新加坡

变更情况：

变更日期:2015.05.13,“ 注册人住所:21Kallang Avenue, #07-165/171 Singapore,339412Singapore”变更为“ 注册人住所:36 Jalan Tukang,Singapore 619266”。变更日期:2016.03.03,生产地址由“21 Kallang Avenue, #07-165/171Singapore,339412 Singapore”变更为“36 JalanTukang, Singapore 619266”。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/SIN 2081-2012《中心静脉导管包》

生产地址：

21 Kallang Avenue, #07 - 165/171 Singapore, 339412 Singapore