电子小肠内窥镜-国食药监械(进)字2014第3222959号-器械数据

产品名称：

电子小肠内窥镜

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3222959号

注册人住所：

东京都港区西麻布二丁目26番30号

批准(备案)日期：

2014-06-19

有效期至：

2018-06-18

结构及组成：

该产品由插入部(头端部、弯曲部、软性部)、操作部、LG软性部、LG连接器、图像连接器、中继线软性部及管套件(TY-06S)组成。

适用范围：

插入到体内、管腔、体腔或体内腔,提供用于对体内、管腔、体腔或体内腔进行观察、诊断、拍摄或治疗的图像。本产品为在医生的管理下于医疗设施内,用于对食道、胃、十二指肠、小肠进行观察、诊断及经内镜治疗为目的的医用内窥镜。

代理公司：

富士胶片(中国)投资有限公司

代理公司地址：

上海市浦东新区银城中路68号2801室

变更情况：

“代理人住所:上海市浦东新区银城中路68号2801室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”。

生产地址：

茨城县常陆大宫市东野4112番地

型号规格：

EN-530T,EN-580T