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Mammaglobin抗体试剂(免疫组织化学)
粤穗械备20200042号
广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室
2021-07-26
由Mammaglobin抗体和缓冲液组成。其中缓冲液中包含稳定蛋白和适当的防腐剂。
在常规染色基础上进行免疫组织化学染色,为医师提供诊断的辅助信息。
2021年02月04日,备案人注册地址由“广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地C区第2层204-206、207-211单元、D区第6层615-617单元”变更为“广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室”;生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地C区第2层204-206、207-211单元、D区第6层615-617单元”变更为“广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室”。2021年07月26日,包装规格由“6mL”变更为“1.5mL、3mL、6mL、7mL”;预期用途由“在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为医师提供诊断的辅助信息。”变更为“在常规染色基础上进行免疫组织化学染色,为医师提供诊断的辅助信息。”;主要组成成分由“即用型Mammaglobin抗体以液体形式提供,缓冲液中含有稳定蛋白和适当的防腐剂。”变更为“由Mammaglobin抗体和缓冲液组成。其中缓冲液中包含稳定蛋白和适当的防腐剂。”。产品技术要求变更。
广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室
1.5mL、3mL、6mL、7mL
2℃~8℃条件下储存,有效期为18个月。
第一类
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Mammaglobin抗体试剂(免疫组织化学)
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