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疣体剥离刀

国产备案第一类

产品名称：

疣体剥离刀

注册人名称：

三河市三友医疗器械厂

冀廊械备20170018号

注册人住所：

三河市泃阳镇魏各庄

批准(备案)日期：

2017-04-06

结构及组成：

由刀片和刀柄组成，刀片由刃口和与手术刀柄对接的安装槽。刀片采用纯钛、钛合金、不锈钢、碳钢或陶瓷组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒，不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于切割组织或在手术中切割器械。

变更情况：

型号或规格由“镰状刀角弯、尖头角弯、圆头角弯、月形角弯、三角形角弯、直形”变更为“镰状刀角弯小号、镰状刀角弯大号、直尖头刃、角弯尖头刃、直圆刃、角弯圆刃、直月形刃、角弯月形刃、直三角形刃、角弯三角形刃、直单斜刃、角弯单斜刃、直双斜刃、角弯双斜刃。”；产品描述由“由手术刀片和刀柄组成。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“由刀片和刀柄组成。刀片有刃口和与手术刀柄对接的安装槽。刀片采用纯钛、钛合金、不锈钢、碳钢或陶瓷材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“用于外科手术时切割软组织。”变更为“用于切割组织或在手术中切割器械。”

生产地址：

三河市泃阳镇魏各庄

产品储存条件及有效期：

相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风、干燥的库房中\\/自使用之日起半年

管理类别：

第一类

备注：

否