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肺炎支原体6小时快检试剂盒(快速培养法)

国产失效注册

产品名称：

肺炎支原体6小时快检试剂盒(快速培养法)

注册人名称：

武汉菁华时间科技有限公司

鄂食药监械(准)字2013第2401238号

批准(备案)日期：

2013-01-11

有效期至：

2017-01-21

结构及组成：

产品性能:1.酸碱度:本品的pH值应在7.3-8.5之间。2)特异性:用标准肺炎支原体株检验,结果应为阳性。3】灵敏度:本品灵敏度检查采用变色单位试验法,变色单位应≥10-8。4)稳定性:将试剂在37±1℃下放置1周,英符合特异性要求。产品组成:改试剂盒为液体单一试剂,其主要组成为:牛心浸液、马血清、酵母浸液、抑菌剂、生长因子等。

适用范围：

该产品用于体外定性检测肺炎支原体,用于临床肺炎支原体感染的六小时快速筛查和临床辅助诊断。

产品标准编号：

YZB/鄂0650-2009

生产地址：

武汉市黄陂区盘龙城经济开发区佳海都市工业城K46

型号规格：

20人份/盒(1ml×20支),20人份/盒(1.2ml×20支)40人份/盒(1ml×20支),40人份/盒(1.2ml×20支)