上下肢主被动康复训练器-粤械注准20182190183-器械数据

产品名称：

上下肢主被动康复训练器

注册人名称：

广州龙之杰医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20182190183

注册人住所：

广州市增城区宁西街创强路96号之一901房、之二301房、之三301房

批准(备案)日期：

2022-08-03

有效期至：

2028-02-01

结构及组成：

由主机、支架、上肢训练器和(或)下肢训练器组成。

适用范围：

适用于对患者上肢和（或）下肢进行被动性和主动性训练。其中LGT-5100D、LGT-5100P、LGT-5100S型适用于上下肢运动功能障碍成人患者的康复性训练，LGT-5100DC适用型适用于上下肢运动功能障碍儿童患者的康复性训练，LGT-5100L、LGT-5100LS适用于下肢运动功能障碍成人患者的床旁康复性训练。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-02-14: 1、生产地址由“广州市增城区宁西街创强路96号之二、之三3至4层”变更为“广州市增城区宁西街创强路96号之二401房、之三401房”。rnn2023-03-31: 1、注册人名称由“广州龙之杰科技有限公司”变更为“广州龙之杰医疗科技有限公司”。rn2、注册人住所由“广州市黄埔区开源大道11号A3A4连廊405室”变更为“广州市增城区宁西街创强路96号之一901房、之二301房、之三301房”。rn3、生产地址由“广州市增城区宁西街创强路96号之二401房、之三401房”变更为“广州市增城区宁西街创强路96号之二401房、之三401房（委托生产）”。rnn2023-04-07: 1、生产地址由“广州市增城区宁西街创强路96号之二401房、之三401房（委托生产）”变更为“广州市增城区宁西街创强路96号之二301房、之三301房；广州市增城区宁西街创强路96号之二401房、之三401房（委托生产）”。

生产地址：

广州市增城区宁西街创强路96号之二301房、之三301房；广州市增城区宁西街创强路96号之二401房、之三401房（委托生产）

型号规格：

LGT-5100P、LGT-5100DC、LGT-5100S、LGT-5100D、LGT-5100LS、LGT-5100L

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20182190183”注册证共同使用。rn受托生产企业：广州龙之杰科技有限公司rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：19医用康复器械-02运动康复训练器械