甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶检测试剂盒(连续监测法)-苏食药监械(准)字2012第2400380号-器械数据

产品名称：

甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶检测试剂盒(连续监测法)

注册人名称：

波音特生物科技(南京)有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2012第2400380号

注册人住所：

南京市雨花台区安德门94号

批准(备案)日期：

2012-05-29

有效期至：

2016-05-28

结构及组成：

甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶检测试剂盒(连续监测法)由试剂1(双甘肽(gly.gly)、Tris、叠氮钠)和试剂2(Gly-Pro-PNA)组成;装量:试剂盒内试剂装量最大允许负偏差为5%;试剂空白吸光度:波长405nm,光径1.0cm,测得试剂吸光度值A≤0.1,试剂空白吸光度变化率≤0.02;分析灵敏度:测量75U/L的被测物时,吸光度变化率在0.01-0.05之间;线性范围:0-400U/L,线性相关系数r≥0.990,线性偏差≤10%;精密度:批内差:变异系数CV≤6%,批间差:不同批号的试剂批间相对

适用范围：

用于人血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶(GPDA)的体外定量测定。

产品标准编号：

YZB/苏0388-2012甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶检测试剂盒(连续监测法)

型号规格：

50ml(R1:1×40ml;R2:1×10ml)、100ml(R1:2×40ml;R2:2×10ml)、150ml(R1:2×60ml;R2:2×15ml)、200ml(R1:2×80ml;R2:2×20ml)、(12×60T)(R1:12×16.8ml+R2:12×4.2ml)