Kodak Min-R EV Film-国食药监械(进)字2008第1311306号(更)-器械数据

产品名称：

Kodak Min-R EV Film

注册人名称：

Carestream Health, Inc

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2008第1311306号(更)

注册人住所：

150 Verona Street, Rochester, NY 14608

批准(备案)日期：

2008-05-21

有效期至：

2012-05-21

结构及组成：

产品采用蓝色的7密耳ESTAR片基,片基密度大约为0.19,双涂层。

适用范围：

用于记录乳腺X射线影像。

代理公司：

锐珂(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

售后服务机构由“锐珂(上海)医疗器材有限公司”变更为“锐珂亚太投资管理(上海)有限公司”; 注册证由“国食药监械(进)字2008第1311306号“变更为”国食药监械(进)字2008第1311306号(更)“;原证自发证之日起作废。

生产地址：

1)Carestream Health, Inc. --2000Howard Smith Avenue West Windsor, Colorado USA80550; 2)Soluciones Medicas Exportacion S. deR.L.de C.V. --Prolongacion Mariano Otero 408,Cuidad del Sol Zapopan, Jalisco, Mexico 45050;3)Carestream Health, Inc.-