乳房活检系统Breast Biopsy System

进口失效注册

产品名称：

注册人名称：

国械注进20173156412

注册人住所：

300 E.Business Way, Fifth Floor Cincinnati, OH 45241

批准(备案)日期：

2017-08-07

有效期至：

2022-08-06

结构及组成：

该产品由主机、车架、手柄、真空管、穿刺旋切(探)针刀头、脚踏开关、定位装置(核磁共振引导下)及软件(SCMSW6,发布版本为6)组成。部件型号详见《乳房活检系统型号规格列表》。

适用范围：

该产品适用于可开展外科手术和影像学诊断的医疗机构,对于乳腺组织影像学异常以及可触及乳腺病灶的患者,通过微创方式完全或部分切除,进行切检取样时使用。

代理公司：

泰维康医疗器械(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市青浦区赵江路701号14幢106室

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