麻醉深度多参数监护仪-粤食药监械（准）字2014第2210832号-器械数据

产品名称：

麻醉深度多参数监护仪

注册人名称：

注册(备案)号：

粤食药监械（准）字2014第2210832号

注册人住所：

深圳市宝安区西乡街道固戍航城大道福森科技园2栋三楼（东）A、四楼A

批准(备案)日期：

2016-08-24

有效期至：

2025-04-26

结构及组成：

由监护仪主机、麻醉深度子机、脑电电缆、血压袖套、心电电缆、脉搏氧饱和度探头及温度探头组成。其中麻醉深度子机、脑电电缆、血压袖套、心电电缆、脉搏氧饱和度探头及温度探头为外购件。

适用范围：

适用于医疗机构对病人的心电（ECG）、呼吸（Resp）、无创血压（NIBP）（不适用于新生儿）、血氧饱和度（SpO2）、体温（Temp）、脉率（PR）和意识指数（IoC）进行监测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市宝安区西乡街道固戍路航城大道福森科技园2栋3楼、4楼

型号规格：

OSEN8000A、OSEN8000C、OSEN8000D

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202070488”注册证共同使用。n新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：07医用诊察和监护器械-04监护设备。