腹腔镜手术辅助器具-辽食药监械(准)字2013第2220203号-器械数据

产品名称：

腹腔镜手术辅助器具

注册人名称：

沈阳沈大内窥镜有限公司

注册(备案)号：

辽食药监械(准)字2013第2220203号

批准(备案)日期：

2013-12-06

有效期至：

2017-12-05

结构及组成：

辅助器具分为持针器、打结器、手术提取钩、胆石收集器、拨棒、举宫器、三叶压板和气腹针。辅助器具分别由头部、杆部和柄部构成。主要性能:辅助器具外形应平整光滑,不得有锋棱、毛刺、砂眼及裂纹。持针器、三叶压板开闭应灵活,无阻滞感,持针器应有良好夹持力。举宫器的手柄滑动应灵活,无卡滞现象,手柄松开时应在弹簧的作用下复原到位;举宫头拆装应方便,连接应牢固,可靠。气腹针管路应通畅,阀门开关应灵活,有效。辅助器具外表面的耐腐蚀性能应达到YY/T0149-2006沸水试验法b级的规定。辅助器具的外表面可制成有光亮或无光亮

适用范围：

该产品供腹腔微创手术中,用于对病变组织,器官及相关附件进行提、拔、压、夹及建立气腹。

产品标准编号：

YZB/辽1134-2013 腹腔镜手术辅助器具

生产地址：

沈阳市大东区合作街123号