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乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法)HBsAgII (HBsII)

进口失效注册

产品名称：

乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法)HBsAgII (HBsII)

注册人名称：

国械注进20183400221

注册人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

批准(备案)日期：

2018-06-22

有效期至：

2023-06-21

结构及组成：

试剂盒由主试剂包(内含固相试剂和标记试剂)、辅助试剂包(内含辅助试剂)、低值校准品、高值校准品、标准曲线卡和校准品赋值卡组成。

适用范围：

该产品用于体外定性检测人血清和血浆(乙二胺四乙酸，肝素锂或肝素钠)样本中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。

代理公司：

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位

生产地址：

333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA

型号规格：

200测试/盒