医用一次性防护服-鄂械注准20202142952-器械数据

产品名称：

医用一次性防护服

注册人名称：

今御龙医疗科技(湖北)有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20202142952

注册人住所：

湖北省天门工业园（锦江大道西）

批准(备案)日期：

2021-04-29

有效期至：

2026-04-28

结构及组成：

医用防护服采用复合无纺布（聚丙烯和聚乙烯复合而成的淋膜无纺布）、弹性橡筋、拉链经缝制并热合胶带而成，产品由连帽上衣、裤子组成，为连身式结构，袖口、腰部、袖口、脚踝口、帽子面部采用弹性橡筋收口。

适用范围：

产品适用于医疗机构医护人员在工作时，接触具有潜在感染性患者的血液、体液、分泌物提供阻隔防护作用，阻止来自患者的病毒随空气或液体向医务人员传播。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号规格由“型号：连身式规格：160、165、170、175、180、185（卫生级别为普通级）”变更为“型号：标准型非灭菌级、阻燃型非灭菌级；标准型灭菌级，阻燃型灭菌级。规格：连身款160(S号）、165（M号）、170(L号）、175 (XL号）、180(2XL号）、185 (3XL号）、190(4XL号）、195( 5XL号），连身带鞋套款160(S号）、165 ( M号）、170(L号）、175(XL号）、180(2XL号）、185(3XL号）、190(4XL号）、195(5XL号）。”结构组成由“医用防护服采用复合无纺布（聚丙烯和聚乙烯复合而成的淋膜无纺布）、弹性橡筋、拉链经缝制并热合胶带而成，产品由连帽上衣、裤子组成，为连身式结构，袖口、腰部、袖口、脚踝口、帽子面部采用弹性橡筋收口。”变更为“医用防护服釆用复合无纺布（聚丙烯与聚乙烯复合而成的淋膜无纺布）、弹性橡筋、拉链经缝制并热合胶带制成，连身款产品由连帽上衣、裤子组成，腰部、袖口、脚踝口、帽子面部釆用弹性橡筋收口；连身带鞋套款产品由连帽上衣、裤子、鞋套组成，腰部、袖口、脚踝口、帽子面部釆用弹性橡筋收口。”产品技术要求变更。;

生产地址：

湖北省天门工业园（锦江大道西）

型号规格：

型号：连身式规格：160、165、170、175、180、185（卫生级别为普通级）

产品储存条件及有效期：

-

管理类别：

第二类

备注：

无