找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

鞘流稀释液

国产失效注册

产品名称：

鞘流稀释液

注册人名称：

金华市鑫科医药科技有限公司

浙金食药监械(准)字2012第1400002号

注册人住所：

金华市花台路518号

批准(备案)日期：

2012-02-02

有效期至：

2016-02-01

结构及组成：

鞘液的外观应无色透明、无沉淀物和絮状物等。鞘液的灌装软瓶瓶口应有良好的密封性,瓶体倒悬时,应无泄漏现象。鞘液的净含量(装量)最大允许负偏差的绝对值应不大于其标称值的1.0%。微生物数量＜50CFU/ml。对连续三批鞘液进行pH、电导率、渗透浓度测定,不同批次间相同指标最大值与最小值之差“Δ”应符合:ΔpH≤0.20;Δρ≤0.3mS/cm;ΔOsm≤10mOsm/kg。鞘液在按规定的环境下保存,其有效期为1年。

适用范围：

适用于应用流式细胞分析原理之细胞分析仪。用于分析仪器对样本二次稀释,利于分析仪器进行细胞计数、分类。鞘液-CD适用于CD系列血细胞分析仪;鞘液-SY适用于SYSMEX系列血细胞分析仪、尿沉渣分析仪。

产品标准编号：

YZB/浙(金)0166-2012

型号规格：

鞘液-CD(规格:10L、20L)、鞘液-SY(规格:20L)