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前路颈椎椎间融合器手术器械 CeSpace Instruments

国产 备案 第一类
产品名称:

前路颈椎椎间融合器手术器械 CeSpace Instruments

注册人名称:

Aesculap AG

注册(备案)号:

国械备20161969号

注册人住所:

Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany

批准(备案)日期:

2016-12-13

结构及组成:

该手术器械包适用于辅助完成前路颈椎椎间融合器的植入手术。手术器械包包括骨锉、骨刮匙、打拔器、打入器、试模、植骨器。该器械包中所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。各型号产品的产品描述请见附件-产品描述和预期用途列表。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1481599651704.doc)

适用范围:

前路颈椎椎间融合器手术器械适用于辅助完成前路颈椎椎间融合器的植入手术,各型号产品的预期用途请见附件-产品描述和预期用途列表。

代理公司:

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

代理公司地址:

中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分

变更情况:

备案人名称-中文由“/”变更为“ 蛇牌股份有限公司”变更时间2018年11月29日

生产地址:

Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany

型号规格:

见备案表附件-型号列表 。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1481599651700.doc)

产品储存条件及有效期:

/

管理类别:

第一类