骨盆锁定固定系统

国产失效注册第三类

产品名称：

骨盆锁定固定系统

注册人名称：

天津正天医疗器械有限公司

国械注准20163130330

注册人住所：

天津空港经济区经一路318号

批准(备案)日期：

2020-06-11

有效期至：

2025-06-10

结构及组成：

该产品由骨板和螺钉组成。骨板分为可调式骨盆后环骨板、髋臼骨板、弧形重建骨板、直形重建骨板、弓状线耻骨板、髋臼后柱骨板、髋臼后壁骨板、骶髂关节前路骨板、耻骨联合骨板、骶髂关节弓状线骨板、骶髂关节后路骨板、髋臼后壁钩骨板，其中可调式骨盆后环骨板包括撑开板、调节杠、连接杆、螺母组件；螺钉包括锁定螺钉、球头螺钉和空心螺钉。部分产品表面经阳极氧化着色处理。可调式骨盆后环骨板的撑开板组件及其他骨板由符合GBT13810标准要求的TA3纯钛材料制成；可调式骨盆后环骨板的调节杠、连接杆、螺母等组件及螺钉由符合GBT13810标准要求的TC4钛合金材料制成。非灭菌包装。

适用范围：

适用于骨盆部位骨折、骨病及畸形的患者。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-09-28 “生产地址:天津空港经济区经一路318号”变更为“生产地址:天津空港经济区经一路318号，天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧”。

生产地址：

天津空港经济区经一路318号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163460330

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+骨科创伤类医用耗材	骨盆锁定固定系统空心螺钉	国械注准20163130330	φ6.5×90mm	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	骨盆锁定固定系统空心螺钉	国械注准20163130330	φ6.5×80mm	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	骨盆锁定固定系统空心螺钉	国械注准20163130330	φ6.5×100mm	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	骨盆锁定固定系统空心螺钉	国械注准20163130330	φ6.5×155mm	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	骨盆锁定固定系统空心螺钉	国械注准20163130330	φ6.5×75mm	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	骨盆锁定固定系统空心螺钉	国械注准20163130330	φ6.5×135mm	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	骨盆锁定固定系统空心螺钉	国械注准20163130330	φ6.5×85mm	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	骨盆锁定固定系统空心螺钉	国械注准20163130330	φ6.5×110mm	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	骨盆锁定固定系统空心螺钉	国械注准20163130330	φ6.5×95mm	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	骨盆锁定固定系统空心螺钉	国械注准20163130330	φ6.5×105mm	\"*\"