雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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血管紧张素转换酶测定试剂盒（速率法）
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
血管紧张素转换酶测定试剂盒（速率法）
注册人名称：
注册(备案)号：
沪械注准20172400611
注册人住所：
上海市徐汇区钦州北路1189号
批准(备案)日期：
2022-04-24
有效期至：
2027-10-23
结构及组成：
Good’s缓冲液，FAPGG。
适用范围：
供医疗机构用于定量测定人血清或血浆样本中血管紧张素转换酶的活力，作辅助诊断用。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
1、增加适用机型(1种):日立LABOSPECT 008 AS全自动生化分析仪; \\n2、增加产品包装规格(2种）:\\n 规格11（136mL）：R 2×68mL; \\n 规格12：试剂 2×530T\\t；\\n3.产品技术要求变更，详见附件1（共1页）；\\n4.产品说明书变更，详见附件2（共1页）。;本文件与“沪械注准20172400611”注册证共同使用。;2018-12-26,1. 医疗器械注册证包装规格变更，详见附件1 (共1页）。\\n2. 产品技术要求包装规格变更及文字性变更，详见附件2(共1页）。\\n3. 产品说明书的变更包括增加适用机型、包装规格变更及文字性变更，详见附件3(共1页）。;本文件与“沪械注准20172400611”注册证共同使用。;2020-03-25,1、医疗器械注册证包装规格变更，详见附件1（共1页）。\\n2、产品技术要求的变更包括增加包装规格，删除稳定性条款及文字性变更，详见附件2（共2页）。\\n3、产品说明书的变更包括增加包装规格和适用机型及文字性变更，详见附件3（共2页）。;本文件与“沪械注准20172400611”注册证共同使用。;2023-10-20
生产地址：
上海市徐汇区钦州北路1189号
型号规格：
详见附件
产品储存条件及有效期：
12个月
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第40批 | 血管紧张素转换酶测定试剂盒（速率法） | 沪械注准20172400611 | （300T）：R： 2×150T | 2200.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 血管紧张素转换酶测定试剂盒（速率法） | 沪械注准20172400611 | 规格12（1060T）：R：2×530T | 10112.4000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 血管紧张素转换酶测定试剂盒（速率法） | 沪械注准20172400611 | 规格15（300T）：R：2×150T | 2310.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 血管紧张素转换酶测定试剂盒（速率法） | 沪械注准20172400611 | 规格6（210mL）：R：3×70mL | 4966.5000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 血管紧张素转换酶测定试剂盒（速率法） | 沪械注准20172400611 | （74mL）： R：2×37mL | 421.8000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 血管紧张素转换酶测定试剂盒（速率法） | 沪械注准20172400611 | （136mL）： R：2×68mL | 775.2000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 血管紧张素转换酶测定试剂盒（速率法） | 沪械注准20172400611 | （50mL）： R：1×50mL | 285.0000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 血管紧张素转换酶测定试剂盒（速率法） | 沪械注准20172400611 | （74mL）:R：2×37mL | 421.8000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 血管紧张素转换酶测定试剂盒（速率法） | 沪械注准20172400611 | （74mL）：R：2×37mL | 421.8000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 血管紧张素转换酶测定试剂盒（速率法） | 沪械注准20172400611 | （210mL）：R：3×70mL | 1197.0000 |
