Knee Instruments-国食药监械(进)字2014第1101227号-器械数据

产品名称：

Knee Instruments

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第1101227号

注册人住所：

PO Box 988700 Orthopaedic Drive Warsaw Indiana 46581-0988USA

批准(备案)日期：

2014-03-06

有效期至：

2018-03-05

结构及组成：

该产品由膝关节置换手术中使用的试模、钻、打入器、剪线器、导入器、拉紧器、压实器、连接柱、钻塔、对线杆手柄、阻挡器、胫骨螺栓、取钉器、持钉器、骨钉、带头钉、螺纹钉、间隙测量块、挡板、笔针、髓内杆定位器、工具盒组成。产品材质详见型号规格附页。产品不与有源器械联用,非灭菌包装。

适用范围：

产品作为手术工具,适用于膝关节置换手术。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 0223-2014《膝关节手术工具》

生产地址：

PO Box 988700 Orthopaedic Drive Warsaw Indiana 46581-0988USA