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有形成分（镜检）质控物

国产有效注册第二类

产品名称：

有形成分（镜检）质控物

注册人名称：

爱威科技股份有限公司

湘械注准20212402389

注册人住所：

长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园B6栋

批准(备案)日期：

2021-12-31

有效期至：

2026-12-30

结构及组成：

该产品由动物兔红细胞、白细胞模拟颗粒、缓冲液、抗凝剂、防腐剂、细胞保存液组成。

适用范围：

主要用于具备有形成分镜检功能的分析仪的质量控制。

生产地址：

长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号爱威医疗科技园

型号规格：

1支/盒、2支/盒、3支/盒、4支/盒、5支/盒、6支/盒、12支/盒、14支/盒、21支/盒、28支/盒、30支/盒、42支/盒。阴性质控物： 2mL/支、3mL/支、4mL/支、5mL/支、10mL/支、20mL/支、50mL/支、100mL/支。灵敏度质控物： 2mL/支、3mL/支、4mL/支、5mL/支、10mL/支、20mL/支、50mL/支、100mL/支。阳性质控物（Level-4、Level-3、Level-2、Level-1）：2mL/支、3mL/支、4mL/支、5mL/支、10mL/支、20mL/支、50mL/支、100mL/支。

产品储存条件及有效期：

2-8℃保存，有效期为12个月，开瓶有效期为1个月。

管理类别：

第二类