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GuardiaTM Pro Protective Embryo Transfer Catheter
国食药监械(进)字2011第2541234号(更)
750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A.
2011-04-14
2015-04-13
该产品由保护鞘管、导引导管和移植导管组成。 导引导管:聚氯乙烯 ; 移植导管:硅胶、不锈钢、聚碳酸酯;保护套管:聚氯乙烯。
该产品用于经阴道向子宫内移植经过体外授精(IVF)的胚胎或受精卵。
库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司
美国
生产者名称由“Cook OB/GYN ”变更为“CookIncorporated 库克公司”;注册地址由“1100 WestMorgan Street Spencer,Indiana 47460,USA”变更为“750 Daniels Way,Bloomington,IN47404,U.S.A.”。注册证由“国食药监械(进)字2011第2541234号”变更为“国食药监械(进)字2011第2541234号(更)”,原证自发证之日起作废。
进口产品注册标准 YZB/USA 3868-2010《带保护鞘的胚胎移植导管》
1100 W. Morgan. Street, Spencer, Indiana 47460, USA
K-MVOL-701710-PS;K-MVOL-701210-PS