分离结扎钳-沪闵械备20230438-器械数据

产品名称：

分离结扎钳

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪闵械备20230438

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2023-06-06

有效期至：

结构及组成：

有二种型式：由中间连接的两片组成，头部为钳喙；或由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于钳夹组织。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、原型号规格“按型式分：钳式、管式、滑板式；按齿形分：半齿、全齿、直半齿、直全齿、网纹半齿、网纹全齿、带槽半齿、双弯全齿、游离形全齿、游离形小弯全齿；按杆型及锁止牙分：直柄、弯柄、有锁止牙、无锁止牙、有锁止牙细杆、无锁止牙细杆”改为“按型式分：钳式、管式、滑板式；按齿形分：半齿、全齿、直半齿、直全齿、网纹半齿、网纹全齿、带槽半齿、双弯全齿、游离形全齿、游离形小弯全齿；按杆型及锁止牙分：直柄、弯柄、有锁止牙、无锁止牙、有锁止牙细杆、无锁止牙细杆 L:13.5cm～42cm；α：45°～90°；l：33～155；H：8～27”；2、技术要求中原“3.3 硬度试验:按GB\\/T 230.1-2009《金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法》或GB\\/T 4340.1-2009《金属材料维氏硬度试验第1部分：试验方法》的规定，在钳子二片杆部上端平面或头部近鳃部平面处各测三点，取其每处三点的算术平均值，符合2.3的规定。”改为“3.3 硬度试验:按GB\\/T 230.1-2018 《金属洛氏硬度试验第1部分：试验方法》或GB\\/T 4340.1-2009《金属材料维氏硬度试验第1部分：试验方法》的规定，在钳子二片杆部上端平面或头部近鳃部平面处各测三点，取其每处三点的算术平均值，符合2.3的规定。”3、技术要求中图2L尺寸进行了修改。;2023-12-12

生产地址：

上海市闵行区申旺路588号3幢，4幢一层、二层、三层B区

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：