实时荧光定量 PCR 分析仪-国械注准20243222018-器械数据

产品名称：

实时荧光定量 PCR 分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243222018

注册人住所：

河北省廊坊开发区官东路70号

批准(备案)日期：

2024-10-11

有效期至：

2029-10-10

结构及组成：

本分析仪主要由控制模块、温控模块、光学检测模块、电源模块、外壳部件和软件(发布版本：V1)组成。

适用范围：

本产品基于实时荧光PCR检测原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体样本的目标核酸(DNA/RNA)进行定性、定量检测，包括病原体、人类基因项目。不适用FFPE样本进行肿瘤基因突变、插入、缺失及融合等相关内容的检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

河北省廊坊开发区官东路70号

型号规格：

F16

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：