电子下消化道内窥镜-粤械注准20242061197-器械数据

产品名称：

电子下消化道内窥镜

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20242061197

注册人住所：

深圳市南山区西丽街道西丽社区留仙大道创智云城1标段1栋D座601

批准(备案)日期：

2024-09-10

有效期至：

2029-09-09

结构及组成：

该产品由连接部、操作部、插入部和头端部组成。

适用范围：

该产品在医疗机构中与本公司生产的医用内窥镜图像处理器(型号：iES-5000、iES-5001、iES-5002)配合使用，通过显示屏实时提供影像供下消化道(包括肛门、直肠、结肠、回盲部)观察、诊断和治疗用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-09-14: 1、生产地址由“深圳市宝安区石岩街道塘头一号路创维创新谷5#楼B栋701”变更为“深圳市宝安区石岩街道塘头一号路创维创新谷5#楼B栋601、701”。

生产地址：

深圳市宝安区石岩街道塘头一号路创维创新谷5#楼B栋601、701

型号规格：

CS-510、CS-520

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“粤械注准20242061197”注册证共同使用。